6月6日称，近来收到美国食品药品监管局（FDA）483表格，此次FDA查看触及公司江苏省黄河路一处制剂出产场所。公司针对查看提出的缺点，现已递交了整改答复和完结状况盯梢陈述，一起与FDA坚持活跃交流。现在公司出口美国的制剂未受到影响。

　　483表格是FDA查看常见文件，现场调查陈述，触及公司的设备、设备、流程、操控、产品、职工实践。近来FDA发表对查看的483表格中，对提出的主体问题是技术细节缝隙：包含无菌保证细节办理及清洁验证评价细节不充分；文件办理软件存在缝隙，对抛弃记载文件毁掉办理不充分；仓储空调毛病保护缺乏；成心延迟查看等状况。但表格中未提及存在数据实在性问题和产品质量问题。

　　按FDA规则，收到表格后，公司有15天的时刻做出回应。FDA鼓舞公司以书面形式回应483表，列举出相对应的纠正办法方案，然后敏捷施行这些纠正办法方案。